Nieuwe beoordeling baten-risico balans geneesmiddelen na kwaliteitsproblemen Ben Venue

Datum: 22 november 2011 - 17:07 uur

Bij inspectie van de noordelijke productiefaciliteit van het
Amerikaanse Ben Venue Laboratories (BVL) zijn kwaliteitsproblemen
aan het licht gekomen. In deze faciliteit worden meerdere
geneesmiddelen geproduceerd (Busilvex, Velcade, Vidaza, Caelyx en
Vistide) waarbij nu een mogelijk risico op verontreiniging is
ontstaan. BVL heeft de productie en distributie op deze locatie
inmiddels stilgelegd. Voor producten die reeds op de markt zijn is
per geneesmiddel een nieuwe afweging van de baten en risico’s
gemaakt en zijn diverse acties voorgesteld.

Artikel: Nieuwe beoordeling baten-risico balans geneesmiddelen na kwaliteitsproblemen Ben Venue