Nieuwe beoordeling baten-risico balans geneesmiddelen na kwaliteitsproblemen Ben Venue
Datum: 22 november 2011 - 17:07 uur
Bij inspectie van de noordelijke productiefaciliteit van het
Amerikaanse Ben Venue Laboratories (BVL) zijn kwaliteitsproblemen
aan het licht gekomen. In deze faciliteit worden meerdere
geneesmiddelen geproduceerd (Busilvex, Velcade, Vidaza, Caelyx en
Vistide) waarbij nu een mogelijk risico op verontreiniging is
ontstaan. BVL heeft de productie en distributie op deze locatie
inmiddels stilgelegd. Voor producten die reeds op de markt zijn is
per geneesmiddel een nieuwe afweging van de baten en risico’s
gemaakt en zijn diverse acties voorgesteld.
Meer interessante berichten ...
- Consequenties kwaliteitsproblemen Ben Venue Laboratories voor nationaal geregistreerde geneesmiddelen
- Update consequenties kwaliteitsproblemen Ben Venue Laboratories
- Mogelijk kwaliteitsrisico Caelyx injectievloeistof
- Mogelijk kwaliteitsrisico Virazole, poeder voor inhalatievloeistof
- Beperking gebruik van pioglitazon vanwege risico op blaaskanker
- Nieuwe klinische baten-risico analyse van fibraten
- Update risico op bloedingen bij gebruik Pradaxa
- Baten-risicobalans groeihormonen-bevattende geneesmiddelen blijft positief
- Abonneer u op belangrijke risico-informatie over geneesmiddelen
- Beperking gebruik van pioglitazon vanwege risico op blaaskanker