Gevallen van (fatale) bloedingen bij het gebruik van dabigatran
etexilaat (Pradaxa) zijn bekend bij de Europese
registratieautoriteiten. Het risico op bloedingen is extra onder de
aandacht gebracht van artsen en apothekers. Dit is, samen met de
recente aanpassing van de productinformatie (SPC) over het juiste
gebruik van dit geneesmiddel, naar verwachting voldoende om het
risico op bloedingen zoveel mogelijk te beperken. Met deze
maatregelen blijft de baten-risico balans positief.